Axoprofen Forte tabletki (Ibuprofen)

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. 1 tabletka zawiera 44 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Wskazania

Dorośli, młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej)
Krótkotrwałe objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz gorączki.

Dawkowanie

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

• Dorośli i młodzież o masie ciała >= 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej)
  Dawka pojedyncza to 200-400 mg ibuprofenu. Jeśli to konieczne, można przyjąć dodatkowo dawkę 200 mg lub 400 mg. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić w zależności od obserwowanych objawów oraz z uwzględnieniem maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg ibuprofenu. Preparat stosuje się tylko w leczeniu krótkotrwałym.
• Dzieci
  Preparat nie jest przeznaczony do podawania u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych następstw działań niepożądanych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność, ustalając dawkowanie ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

Preparat należy przyjmować, popijając szklanką wody. Aby uniknąć podrażnienia żołądka lub gardła, tabletek nie należy kruszyć, żuć ani ssać. Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali preparat w trakcie posiłków.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (tj. skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Ciężka niewydolność wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. Niewyjaśnione zaburzenia wytwarzania krwi. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub nawracająca) w wywiadzie lub krwotoki z przewodu pokarmowego (zdefiniowane jako dwa lub więcej epizodów owrzodzenia lub krwawienia). Krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie. Ciężkie odwodnienie (np. spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów). Ostatni trymestr ciąży.

Ciąża i karmienie piersią

Preparatu nie należy podawać podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli preparat ma być podany kobiecie planującej ciążę lub kobiecie w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą możliwą skuteczną dawkę oraz najkrótszy możliwy okres stosowania preparatu. Preparat jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W przypadku krótkotrwałego leczenia bólu i gorączki w zalecanych dawkach nie jest na ogół konieczne przerywanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Często: zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność, biegunka, zaparcia oraz nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego, która może w wyjątkowych przypadkach wywołać niedokrwistość. Niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub uczucie zmęczenia; owrzodzenia przewodu pokarmowego (z możliwym krwawieniem i perforacją), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka; reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, napady astmy oskrzelowej. Rzadko: szumy uszne i utrata słuchu; uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi. Bardzo rzadko: Zaburzenia krwiotworzenia; ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości; kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń; astma, duszność, skurcz oskrzeli; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie przeponopodobnych zwężeń światła jelita; zaburzenie czynności wątroby; reakcje pęcherzowe (takie jak: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy); obrzęki.

Uwagi

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Należy zachować ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami: toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej; wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria); łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek; łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby; bezpośrednio po rozległym zabiegu chirurgicznym; u pacjentów, którzy reagują alergicznie na inne substancje; u pacjentów, u których występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia układu oddechowego; odwodnienie. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę). Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi. W przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu niezbędna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, czynności nerek, a także morfologii krwi z rozmazem.
W przypadku stosowania dużych dawek preparatu mogą wystąpić działania niepożądane ze strony OUN, takie jak zmęczenie i zawroty głowy; zdolność reagowania, aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym i obsługiwania maszyn może być zaburzona w pojedynczych przypadkach. Dotyczy to w szczególności przypadków jednoczesnego spożywania alkoholu.