Ibuprofen TZF (Ibuprofen)

Ibuprofen TZF - skład

1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu. 1 tabletka zawiera 2,38 mg laktozy jednowodnej.

Ibuprofen TZF - wskazania

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy (w tym migreny), bóle zębów, bóle mięśni, stawów i kości (w tym bóle pleców), bóle pourazowe, pooperacyjne, w tym związane z zabiegiem stomatologicznym, bolesne miesiączkowanie.
Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia).

Ibuprofen TZF - dawkowanie

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli konieczne jest stosowanie preparatu dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg)
  Dawka początkowa to 2 tabletki, następnie w razie potrzeby 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin. Nie stosować dawki większej niż 1200 mg ibuprofenu w ciągu doby. Należy zachować co najmniej 4-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
• Dzieci
  Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (o masie ciała od 30 do 39 kg): zazwyczaj 1 tabletka, w razie potrzeby co 6 godzin; nie należy stosować dawki większej niż 800 mg ibuprofenu (4 tabletki) na dobę w dawkach podzielonych.
  Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (o masie ciała od 20 do 29 kg): zazwyczaj 1 tabletka, w razie potrzeby co 6 do 8 godzin; nie należy stosować dawki większej niż 600 mg ibuprofenu (3 tabletki) na dobę w dawkach podzielonych.
  Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych. Jeśli jest konieczne zastosowanie NLPZ, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem krwawienia z przewodu pokarmowego podczas leczenia NLPZ.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dawkowanie powinno być oceniać indywidualnie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a czynność wątroby należy monitorować. Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a czynność nerek należy monitorować. Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania

W celu uniknięcia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, zaleca się przyjmowanie preparatu podczas posiłku lub po posiłku. Aby uzyskać szybszy początek działania tabletki można przyjmować na czczo. Tabletki należy przyjmować, popijając szklanką wody. Tabletki należy połykać w całości i nie rozgryzać, przełamywać, rozkruszać ani ssać.

Ibuprofen TZF - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, lub też krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej niezależne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA). Ciężka niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 ml/min). Skaza krwotoczna. Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z uprzednim leczeniem NLPZ. Trzeci trymestr ciąży. Nie stosować u pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w wywiadzie jakiekolwiek objawy alergii w postaci astmy oskrzelowej, pokrzywki lub zapalenia błony śluzowej nosa.

Ibuprofen TZF - ciąża i karmienie piersią

Ibuprofenu nie należy przyjmować podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli preparat ma być podany kobiecie planującej ciążę lub kobiecie będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą możliwą skuteczną dawkę oraz najkrótszy możliwy okres stosowania preparatu. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach terapeutycznych, wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Jeśli zalecane jest długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią. Stosowanie ibuprofenu nie jest zalecane u kobiet, które planują zajście w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania ibuprofenu.

Ibuprofen TZF - działania niepożądane

Często: ból głowy, zawroty głowy; niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego; wysypka skórna; uczucie zmęczenia.
Niezbyt często: nieżyt błony śluzowej nosa; bezsenność, niepokój; parestezje, senność; zaburzenia widzenia; zaburzenia słuchu; astma, skurcz oskrzeli, duszność; zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka, choroba wrzodowa dwunastnicy, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego; zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby; pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło; nefrotoksyczność w różnych postaciach, np. cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek; nadwrażliwość; leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
Rzadko: depresja, splątanie; zapalenie nerwu wzrokowego; toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; uszkodzenie wątroby; obrzęk; jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; reakcje anafilaktyczne.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki; niewydolność wątroby; ciężkie postacie zmian skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Częstość nieznana: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze; zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna; reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.

Ibuprofen TZF - środki ostrożności

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu i innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie i (lub) łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca z zatrzymaniem płynów i z obrzękami należy odpowiednio kontrolować. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg/dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę).
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna) w wywiadzie.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, wątroby lub serca należy stosować najmniejsze skuteczne dawki przez możliwie najkrótszy czas, zwłaszcza u pacjentów leczonych długotrwale.
U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, zaburzeniami hematologicznymi lub krzepliwości oraz astmą, NLPZ należy stosować ostrożnie, a pacjentów należy ściśle monitorować.
Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych ibuprofenu, zwłaszcza jeżeli dotyczą przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Ibuprofen TZF - prowadzenie pojazdów

Podczas leczenia preparatem czas reakcji u niektórych pacjentów może być zmniejszony, co należy uwzględnić podczas prowadzenia samochodu; dotyczy to w większym stopniu pacjentów, którzy jednocześnie spożyli alkohol.